Mots-Clés

Recherche clinique Gestion données biomédicales

Description

L’Unité de Recherche Clinique (URC) de l’Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP), sous la responsabilité du Pr Sandrine KATSAHIAN et du Dr Juliette DJADI-PRAT, regroupe une quarantaine de personnes : médecins, chefs de projets, bio-informaticiens, biostatisticiens, datascientist , attachés et techniciens de recherche clinique (ARC, TEC).

L’Unité recherche un bio-informaticien/ gestionnaire de données biomédicales pour un poste à temps plein à pourvoir dès que possible, en contrat CDD d’un an renouvelable.

Le candidat aura pour missions :

• La conception et mise en place des bases de données des recherches biomédicales conduites sous la responsabilité de l'URC,
• La vérification de la conformité du cahier de recueil des données avec le protocole et avec l’architecture envisagée de la base de données
• La rédaction des plans de validation de données et de data management
• Le contrôle de la qualité des données saisies
• La mise en œuvre des plans d'analyse de cohérence des données, émission, gestion et suivi des demandes de clarification à destination des ARC et gestion des modifications dans les bases de données
• La préparation des réunions de revue de données, la réalisation des exports et le gel de base
• Pour les études avec eCRF, la conception du cahier de recueil de données à partir de logiciels spécifiques : CleanWeb, REDCap : développement, tests, corrections, mise en production, extractions.
• La gestion des outils de randomisation des études de son portefeuille
• La mise en œuvre des outils informatiques de suivi des études (liste d’inclusion…)
• La rédaction des procédures de gestion et qualité des données et la participation à l'éducation des différents personnels en matière de gestion des données

Le candidat travaillera en collaboration avec 3 autres bio-informaticiens et en lien avec tous les intervenants de la recherche (externe à la structure -promoteurs, investigateurs, etc.- et interne à la structure -coordinateurs d'étude clinique, biostatisticiens, ARC, TEC, personnel du pôle financier-).

Compétences

Bac+3/5 minimum

Idéalement formation initiale en bio-informatique, santé publique, data management ou science des données.

• Connaissance en programmation et maitrise d’un langage (Python, Java, R...)
• Maîtrise des systèmes de gestion de bases de données relationnelles (intégrité référentielle, 3ième forme normale, SQL),
• Maîtrise des outils classiques de bureautique MS Office et programmation en Visual Basic ;
• Aptitude à travailler en équipe, à s’adapter aux contraintes (modifications de planning) ; aptitude à formaliser et documenter les tâches réalisées
• Sens de l’organisation, esprit d’initiative, rigueur et respect des délais

Idéalement, notions sur :

• les standards CDISC/ODM,
• la gestion de données PMSI,
• l’exploitation d’autres grandes bases de données (médico-économiques, assurance maladie : SNIIRAM, EGB, système d’information hospitalier…)

Première expérience dans le domaine médical.